中药民族药炮制工艺及质量标准研究对于保障临床用药安全有效、推动中药民族药标准化与现代化、助力产业规范化发展具有重要意义。从全国范围看，约 20 个省份已完成新一轮甚至两轮的地方炮制规范或饮片标准修订工作，而云南地区的中药饮片炮制规范从 1963 版、1974 版至 1986 版后就没有再更新，距今已有 39 年之久，现行云南省中药饮片标准也已 20 年未更新。2005 版《云南省中药饮片标准》收录的饮片中有 52 种与药典的炮制方法不同，如米炒黄芪，二炙香附，四炙香附等；另外还有 28 种饮片从药材来源上就不同于药典，如云白芍、云威灵、滇黄芩等；另外还有 2 种饮片药典未收载（蜜苎麻根，炒建曲），但其质量标准内容较为单一，以性状鉴别及水分、灰分检查为主，仅少数饮片设有含量测定项，且相关方法基本参照药典，缺乏专属性质量评价指标，导致其在全国饮片市场中竞争力不足。

因此，为促进我省中药民族药产业升级和提升市场竞争力，本方向聚焦中药炮制工艺的现代化及饮片质量标准化核心问题，旨在解决中药炮制工艺参数模糊、质量标准不统一、生产质量控制滞后等关键问题。通过多学科交叉技术，建立科学、规范、可追溯的中药炮制工艺与质量标准体系，推动中药炮制从经验化向标准化、智能化转型，为中药炮制技术的传承创新与产业化应用提供关键技术支撑与理论依据，保障中药临床疗效与用药安全。

研究内容：

1. 中药民族药饮片炮制工艺现代化研究

（1）系统挖掘云南中药民族药特色炮制工艺，通过文献考据、田野实地调研及老药工经验的抢救性整理，构建云南传统炮制工艺信息资料。

（2）参照《国家中药饮片炮制规范》要求，优选云南特色药材天麻、当归、三七、黄草乌、半夏、附子等在历史传承中形成的特色炮制方法，开展系统性工艺优化研究。遵循云南特色炮制传统工艺与现代炮制技术及人工智能相结合的研究路线，建立健全能够量化且能够重复的具体工艺参数，突破关键点，形成云南特色中药饮片炮制技术标准，解决目前因工艺要求模糊导致的饮片炮制程度不及或太过、减毒不充分、增效不明显等问题，达到部分中药饮片炮制技术更加规范、工艺更加明确、质量更加稳定的目的。

（3）针对复杂传统工艺（如发酵、蜜炙、蒸制），引入生物酶解、超临界流体萃取、微波处理等新技术，优化炮制效率与质量稳定性。以药效物质变化和临床疗效为导向，建立新工艺与传统工艺的等效性评价模型，推动传统技术与现代科技的融合创新。

2. 中药民族药饮片标准研究

（1）提升云南中药民族药饮片标准：针对 2005 版《云南省中药饮片标准》收载的地方特色中药民族药饮片，拟建立“外观性状-化学成分-有效性-安全性 ”四维质量评价体系，分析炮制前后化学成分变化规律，筛选特征性标志物，制定多维度质量控制指标，参照《中国药典》标准，引入特征指纹图谱、组学技术、分子生药学等先进理念方法，开展中药民族药饮片质量标准的系统研究与验证，形成省级或行业标准草案。

（2）结合企业生产和临床应用需求，研究制定云南中医临床应用较多但还未收载于国家药典和地方标准，导致目前企业生产无法可依的特色饮片标准，如老米、醋艾叶、姜附片等。

方向负责人：董发武（教授） 牛延菲（正高级工程师）